總生存期
Overall survival · OS
從研究規定的起點到任何原因死亡的時間。
怎麼讀 · 常見誤解 →新藥生命週期工具箱
從作用機制到臨床證據，再到審批與財報。遇到一個術語，先弄懂它回答什麼，也看清它沒有回答什麼。
30 個詞條
無進展生存期
Progression-free survival · PFS
從規定起點到疾病進展或死亡，以先發生者為準的時間。
怎麼讀 · 常見誤解 →客觀緩解率
Objective response rate · ORR
按預設標準達到完全緩解或部分緩解的患者比例。
怎麼讀 · 常見誤解 →緩解持續時間
Duration of response · DOR
在達到緩解的人群中，從首次緩解到進展或死亡的時間，細節以方案為準。
怎麼讀 · 常見誤解 →無病生存期
Disease-free survival · DFS
在規定治療後無病的人群中，到復發或規定事件發生的時間。
怎麼讀 · 常見誤解 →風險比
Hazard ratio · HR
比較兩組隨時間發生特定事件的瞬時風險的指標。
怎麼讀 · 常見誤解 →置信區間
Confidence interval · CI
反映估計精確程度的一段區間，常報告95%置信區間。
怎麼讀 · 常見誤解 →不良事件
Adverse event · AE
治療或研究期間出現的不利醫學情況，不要求已經證實由藥物導致。
怎麼讀 · 常見誤解 →隨機對照試驗
Randomized controlled trial · RCT
用隨機機制將參與者分配到不同研究組，並通過對照比較治療效果的試驗。
怎麼讀 · 常見誤解 →盲法
Blinding
讓患者、研究人員或評估者中的部分人不知道治療分組。
怎麼讀 · 常見誤解 →對照組
Comparator
提供比較基準的研究組，可以是現有治療、安慰劑或其他方案。
怎麼讀 · 常見誤解 →主要終點
Primary endpoint
研究預先指定、用於回答核心問題的結局指標。
怎麼讀 · 常見誤解 →意向治療分析
Intention-to-treat analysis · ITT
通常按最初隨機分組分析所有隨機患者的原則。
怎麼讀 · 常見誤解 →一期臨床試驗
Phase 1 trial
早期人體研究，主要探索安全性、劑量和藥物在人體內的行為。
怎麼讀 · 常見誤解 →二期臨床試驗
Phase 2 trial
進一步探索目標患者中的療效、劑量與安全性。
怎麼讀 · 常見誤解 →三期臨床試驗
Phase 3 trial
通常在更大患者群體中評估療效與安全性，為批准決策提供重要證據。
怎麼讀 · 常見誤解 →生物標誌物
Biomarker
可測量、反映生物過程、疾病過程或干預反應的特徵。
怎麼讀 · 常見誤解 →抗體偶聯藥物
Antibody–drug conjugate · ADC
把抗體與藥物載荷通過連接子結合的治療形式。
怎麼讀 · 常見誤解 →治療性癌症疫苗
Therapeutic cancer vaccine
旨在幫助患者免疫系統識別並攻擊癌細胞的治療策略。
怎麼讀 · 常見誤解 →替代終點
Surrogate endpoint
用於代替直接臨床結局、期望預測患者獲益的指標。
怎麼讀 · 常見誤解 →加速批准
Accelerated approval
美國FDA用於嚴重疾病和未滿足醫療需求的批准路徑，可基於合理可能預測臨床獲益的替代終點或中間臨床終點。
怎麼讀 · 常見誤解 →確證性試驗
Confirmatory trial
旨在確認治療獲益的研究；加速批准後需驗證預期臨床獲益。
怎麼讀 · 常見誤解 →適應證
Indication
藥品被批准用於的具體疾病、患者及治療情境。
怎麼讀 · 常見誤解 →營業收入
Revenue
按會計規則確認的收入；生物藥企可能包括產品銷售及合作相關收入。
怎麼讀 · 常見誤解 →經營現金流
Operating cash flow
現金流量表中經營活動產生或使用的現金。
怎麼讀 · 常見誤解 →現金可支撐期
Cash runway
在一定支出及資金假設下，現有可用資金預計可支持經營的時間。
怎麼讀 · 常見誤解 →股權稀釋
Share dilution
新增股份或潛在股份可使現有股東持有的公司比例下降。
怎麼讀 · 常見誤解 →市值
Market capitalization
通常為股價乘以流通在外股份數。
怎麼讀 · 常見誤解 →每股收益
Earnings per share · EPS
將適用利潤按相應股份口徑分攤到每股的指標。
怎麼讀 · 常見誤解 →年度報告
Form 10-K · 10-K
美國上市公司向SEC提交的綜合年度報告，通常含經審計財務報表、風險及管理層討論。
怎麼讀 · 常見誤解 →沒有找到這個詞。試試英文縮寫，或選擇“全部”。
這些解釋用於閱讀研究與公司披露，不代替具體方案、藥品標籤或財報附註。審批詞條以美國FDA語境為主。更新於2026年10月29日。