專題 · 七篇

上市之後那些被重新審視的藥

藥物獲批以後，哪些證據會讓判斷改變？已經發生的損失，又由誰來承擔？

已經上市的藥，為什麼還會被撤回？

從證據失信、獲益未獲證實，到新的安全風險，理解不同撤回決定背後的理由。

患者感到改善、試驗是否可信與藥物能否繼續上市，分別需要什麼證據？

面對無法等待的疾病，怎樣權衡較早獲得治療的機會與療效仍不確定的代價？

止痛效果與新的傷害同時存在，獲益與風險的判斷如何發生變化？

一項用途失去批准，為什麼不等於整款藥全面撤市？從PFS到患者生活，重新衡量治療價值。

同一個分子，改變劑量、方案與適用患者後，需要怎樣的新證據？

患者救濟、投資者和解與過渡供藥分別解決什麼？沿著公開記錄，看損失如何被處理。