专题 · 七篇

上市之后那些被重新审视的药

药物获批以后，哪些证据会让判断改变？已经发生的损失，又由谁来承担？

已经上市的药，为什么还会被撤回？

从证据失信、获益未获证实，到新的安全风险，理解不同撤回决定背后的理由。

患者感到改善、试验是否可信与药物能否继续上市，分别需要什么证据？

面对无法等待的疾病，怎样权衡较早获得治疗的机会与疗效仍不确定的代价？

止痛效果与新的伤害同时存在，获益与风险的判断如何发生变化？

一项用途失去批准，为什么不等于整款药全面撤市？从PFS到患者生活，重新衡量治疗价值。

同一个分子，改变剂量、方案与适用患者后，需要怎样的新证据？

患者救济、投资者和解与过渡供药分别解决什么？沿着公开记录，看损失如何被处理。